解析医用硅橡胶杂件在医疗器械上的应用
2015-12-20
医用硅橡胶杂件在医疗器械上的应用如下:
1、抗菌型有机硅橡胶
由于医院获得性感染的频繁发生,使具有抗菌作用的医疗器械具有很大的潜在应用价值。而抗菌型医用硅橡胶系列,利用银离子的抗菌作用,添加到硅橡胶聚合物网络中,有良好、高效、持久的抗菌能力,并保持了硅橡胶原有的物理、化学和加工性能,为设计新型的抗菌型医疗器械提供了可能。
2、颅脑外科制品
用于颅脑外科的硅橡胶杂件主要有:人工颅骨、硅钛复合修复材料、脑积水分六装置、脑室引流管、人工脑膜,目前国内研制的采用硅橡胶和尼龙织物制成的人工脑膜,可用于修补外伤性硬脑膜缺损、修补因切除肿瘤在硬脑膜上的基蒂或浸润区造成的硬脑膜或者硬脊膜缺损等。
3、心外科制品
用于心外科的硅橡胶杂件主要有体外循环机泵管、胸腔引流管、人工肺硅胶膜、人工心脏球型二尖瓣等。
4、腹外科及生殖系统制品
用于腹外科的硅橡胶杂件主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛细引流管、多孔引流管、负压引流器、防黏连膜等;在生殖系统中应用更是种类繁多,主要包括各种导尿管、造瘘管、阴茎假体、人工睾丸、胎儿吸引器、子宫热球治疗仪、硅橡胶节育器、皮下埋植避孕装置等。
5、消化系统制品
硅橡胶胃管、十二指肠管、双腔肠套管、营养管、胃减压管、胃造瘘管、洗胃管、灌肠器等,以前这些制品主要采用聚氯乙烯材料,随着硅橡胶生产成本降低,而且硅橡胶杂件、柔软性和弹性更为理想,因此目前在国内已经开始大量取代聚氯乙烯制品。
6、医疗导管
医疗产品,需要高纯度和高洁度的材料.高抗撕、过氧化物硫化硅橡胶是蠕动泵管用材料的标准,具有寿命长以及尺寸公差小的优点。过氧化物硫化硅橡胶需要二次硫化以除去酸性的副产物,而且,其可萃出物的含量一般也比铂催化的硅橡胶高。大多数现有的铂催化硅橡胶产品是为提高拉伸和撕裂强度而设计的,所以很少考虑其它的性能,如弹性记忆、压缩变形、反弹性以及滞后性等。而由于蠕动泵导管需要经受上百万次的周期性挤压,这些其它性能会影响硅橡胶的抗动态疲劳失效的性能,因而在很大程度上影响导管的使用寿命。最近,一批优化了这些关键性能的铂催化硅橡胶产品已经被开发了出来。
以前,医疗器件用的硅橡胶管件是通过连续挤出形成圆环状截面的管子,然后切成一定长度以适用于特定的器件。虽然内径和壁厚尺寸的公差可以被控制在千分之几英寸以内,但是这种连续的挤出工艺还是会导致管子圆环体的某些偏差。近来,液体注射成型LIM硅橡胶为我们提供了另一种生产高质量、高性价比硅橡胶产品的途径。
液体注射成型硅橡胶是一种双组份、铂催化、可用泵输送的硅橡胶产品。这种硅橡胶可以用热固材料专用注射成型机,在高温下模压成型。与挤出成型工艺相比,模压成型工艺可以生产出形状复杂、尺寸精密的产品。
铂催化硅橡胶是可以用于许多医药产品的性能优异的材料,而新近出现的单组份产品不但使其易于生产挤出制品也易于生产模压制品。特别研发的铂催化硅橡胶制成的蠕动泵可以达到过氧化物硫化硅橡胶的性能。这些新型的硅橡胶材料具有原有的低可萃物含量、不含过氧化物的副产物、以及具有光滑表面等优点。而且,它们具有良好的弹性记忆、低弹性滞后、低永久压缩变形率,提高了蠕动泵管的寿命和流速的精确度。注射成型硅橡胶为我们提供了另一种崭新的途径,赋予医疗器件新的功能和更高的可靠性。
7、医疗电极板
由于电极板是与人体接触的元件,要求胶料柔软舒适,呈现生理惰性,对人体无毒、对皮肤无刺激,透气性能要好。在使用过程中,要能承受多次高温高压,医用酒精或高锰酸钾溶液的消毒而不影响性能。硅橡胶正好适应了这些要求,作为基材极为合适。制成导电硅橡胶,既保持了硅橡胶本身具有的特性,又具有导电性,在医疗器械、电子电器领域中是用量最大的导电橡胶,是导电橡胶基材的首选。
医疗电极板的最基本的组成材料是能满足医用材料要求和实际使用要求的硅橡胶基材和使其具有良好导电性能的导电填料,若在配以其他的辅助成分就可以使其性能更佳。
导电填料在导电橡胶中的作用是很不可或缺的,因此导电填料的特性及其在橡胶中的含量、橡胶的分子量、交联程度和其他的填充剂、操作工艺条件等对最终的导电性都有影响。导电填料的填充量对橡胶的导电性有决定性的作用。混入炭黑的硅橡胶的导电性取决于填料的添加量。随填料量的增加,导电聚合物导电性的增长率很小,但当填料量超过一定的比例(即渗透极限)时,导电性会以指数规律上升。结构度较高、粒径较小的乙炔炭黑能赋予橡胶较高的导电性及机械性能。因为在粒径小、结构度高时,在配比一定的条件下,炭黑易于形成连续结构而导电。试验证明导电硅橡胶材料的剪切强度取决于炭黑的比例、剪切力强度和聚合物的粘度。最终产品的导电性与加工性能有相似关系,但较难区分各种参数的有关作用。导电硅橡胶材料的加工性能及粘度、固化等性能均可在一定范围内按用户需求调节。不同的硫化方法也对橡胶的导电性有影响。在炭黑填充的硅橡胶中,用加成硫化、过氧化物硫化、辐射硫化和聚合填充法,会引起最终的导电性能不同,其中聚合物填充法制成的硫化胶具有最高的导电性。这是由于采用这种方法时,填充粒子在聚合物中达到最大限度的分散。
8、五官科制品
用于五官科的硅橡胶杂件包括:人工鼻梁、人工下巴、下颌骨、人工耳、人工喉、中耳炎通气管、泪道探通装置、泪道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血气囊、人工呼吸机波行管、气管切开套管等。目前硅橡胶已广泛应用于整容和修复术方面,对脸部各个部位和内脏、胸部、关节等都可以进行修复。